video
Lääkkeen stabiiliuden testikammio

Lääkkeen stabiiliuden testikammio

ALP-lääkkeen stabiilisuustestikammio voi hyväksyä räätälöinnin
Lääkestabiilisuustestikammiota käytetään stabiilisuustestaukseen, nopeutettuihin säilyvyystutkimuksiin ja lääkkeiden, biologisten aineiden ja lääketuotteiden varastointiolosuhteiden simulointiin lääke-, bioteknologia- ja tutkimuslaboratorioissa.
Siinä on mikroprosessorin PID-lämpötila- ja kosteussäädin, jossa on ajoitus ja ohjelmoitavat jaksot, ruostumattomasta teräksestä valmistettu sisäpuoli (lisävaruste), pakotettu ilmankiertojärjestelmä tasaiseen lämpötilan ja kosteuden jakautumiseen sekä riippumaton ylilämpötila- ja ylikosteussuoja hälytystoiminnoilla.

Tuotteen esittely

Tuotteen esittely

 

Lääkkeen stabiiliuden testikammio ovat erittäin{0}}tarkkoja ympäristösimulaatiolaitteita, jotka on suunniteltu erityisesti lääketeollisuudelle. Näitä kammioita käytetään farmaseuttisten tuotteiden, farmaseuttisten aktiivisten aineosien, formulaatioiden, pakkausmateriaalien ja lääkinnällisten laitteiden laadunstabiilisuuden arvioimiseen kontrolloiduissa lämpötila-, kosteus- ja valoolosuhteissa. Toistamalla erilaisia ​​ympäristörasituksia, joita lääkkeet voivat kohdata todellisen varastoinnin, kuljetuksen ja käytön aikana, laitteet mahdollistavat kriittisten laatuominaisuuksien,-kuten ulkonäön, sisällön vaihtelun, vastaavien aineiden kasvun ja liukenemisen heikkenemisen, muutosten nopeutetun tai pitkän ajan-seurannan.

 

Sovellusalueet

 

Lääkkeen stabiilisuuden testikammioniillä on laaja valikoima sovelluksia, jotka ulottuvat paljon lääketeollisuuden ulkopuolelle. Niitä käytetään ensisijaisesti simuloimaan erilaisia ​​ympäristöolosuhteita tuotteiden tai materiaalien pitkäaikaisen stabiilisuuden ja säilyvyyden testaamiseksi-. Lääkekehitysvaiheessa niitä käytetään nopeutetussa-stabiilisuustestauksessa, korkeassa-lämpötiloissa ja uusien lääkkeiden intensiivisessä valoaltistustestauksessa. Ne tarjoavat tärkeitä tietoja lääkkeiden formuloinnissa, pakkauksen valinnassa ja vanhentumispäivämäärän määrittämisessä. Niitä käytetään myös tuotantoprosessin ohjaukseen ja säännösten noudattamisen testaamiseen, mikä tarjoaa vakaat testausympäristöt erittäin ympäristöherkille lääkkeille niiden tutkimuksen ja tuotannon tukemiseksi. Lisäksi niitä käytetään laajasti biologisten tuotteiden, kuten rokotteiden ja vasta-ainelääkkeiden, stabiilisuustutkimuksissa sekä biologisten näytteiden isotermiseen säilöntään, tutkimusreagenssien stabiilisuustestaukseen ja biolääketieteelliseen varastointiin.

 

Tuotteen tärkeimmät edut

 

  1. Materiaalit ja rakenne:Ulkokuori on tyypillisesti valmistettu jauhemaalatusta ruostumattomasta -SUS304-teräksestä, joka tarjoaa erinomaisen mekaanisen lujuuden, ruosteenkestävyyden, esteettisyyden sekä erinomaisen korroosionkestävyyden ja kestävyyden. Myös sisävuori, joka tulee suoraan kosketukseen huumetestausympäristön kanssa, on valmistettu ruostumattomasta teräksestä. Tämä vastustaa tehokkaasti erilaisten kemikaalien ja lämpö-/kosteusolosuhteiden vaikutuksia, joita kohdataan lääketestauksen aikana, mikä estää tuotteeseen kohdistuvat haitalliset vaikutukset. Ulkovaipan eristeenä on palosuojattu-polyuretaanivaahto, ja korkeaa-lämpötilaa kestävää silikonikumista tiivistenauhaa käytetään oven ja kotelon välissä. Tällä tiivistenauhalla on erinomainen elastisuus, vanhenemiskestävyys ja korkeiden/matalien lämpötilojen kestävyys, mikä varmistaa ilmatiiviyden myös pitkäaikaisen-käytön jälkeen.
  2. Erinomainen lämpötilan ja kosteuden säätelyn tarkkuus ja vakaus:Käyttämällä PID-tekoälyn säätötekniikkaa ja monisegmenttistä ohjelmoitavaa lämpötilansäätöjärjestelmää, yhdistettynä korkean-herkkyyteen PT100 platinavastuslämpötila-anturiin ja kapasitiiviseen kosteusanturiin, lämpötilan säädön tarkkuus saavuttaa ±0,1-±0,3 astetta ja kosteusvaihtelu % tai yhtä suuri kuin R Les.
  3. Korkea hyötysuhde, energiansäästö ja jatkuva toimintakyky:Käyttää täysin{0}}uusia fluoria-vapaata jäähdytysjärjestelmää ja kahta maahantuotua itsenäistä alkuperäistä täysin suljettua kompressoria, joissa on automaattinen vaihto toimintatilojen välillä, mikä eliminoi sulatuksen tarpeen ja varmistaa pitkän -keston jatkuvan toiminnan välttäen samalla sulatuksen aiheuttamat lämpötilan ja kosteuden vaihtelut.
  4. Älykäs ohjelmoitavuus ja moni{0}}tilan vaihto:Säädin voi esiasettaa koko prosessin kokonaan lämmityksestä → vakiolämpötilasta → kostuttamisesta → valaistuksesta → jäähdytyksestä. Automaattinen toiminta saadaan aikaan yhdellä painikkeella, eikä se vaadi manuaalista toimenpiteitä. Tukee yhdistettyä vakiolämpötilaa ja kosteutta, ohjelmoitavaa lämpötilan säätöä ja valaistustestejä.
  5. Useita turvasuojauksia ja vikavaroituksia:Pfarmaseuttinen stabiilisuuskammiosisältää riippumattoman yli{0}}lämpötilasuojan, kompressorin yli-paineen ylikuormitussuojan, lämmityselementin kuiva-palamissuojan, vesipulasuojan, vuotosuojan ja oikosulkusuojauksen-. Vianmääritysjärjestelmä tarkkailee reaaliajassa kriittisiä tiloja, kuten kompressorin pakokaasun lämpötilaa, lauhduttimen painetta ja puhaltimen nopeutta, ja antaa varhaisia ​​varoituksia mahdollisista vioista.

 

Lääkkeen stabiilisuuden testikammioovat lääketeollisuuden laadunvalvonnan ydinlaitteita, joilla on korvaamaton rooli lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamisessa. Tarkkaan lämpötilan ja kosteuden säädön ja valon vakauden simulaation sekä edistyneen moni-parametrisen suljetun-silmukan ohjausjärjestelmän avulla ne voivat suorittaa erilaisia ​​vakaustestejä, mukaan lukien pitkän-kestotestauksen, nopeutetun testauksen, keskitason testauksen ja pakotetun hajoamisen testauksen. Tämä tarjoaa vankkaa tietotukea lääkkeiden säilyvyyden tieteelliseen määrittämiseen, optimoituun pakkausmateriaalien valintaan ja tuotantoprosessien jatkuvaan parantamiseen.

 

FAQ

 

Q1: Voiko kammiota mukauttaa?

Kyllä. Räätälöintivaihtoehtoja ovat kammion koko, ruostumattoman teräksen laatu ja viimeistely, lisähyllykokoonpanot, ovityyppi, tiedonkeruujärjestelmät, kaukovalvonta ja tiettyjen säädöstenmukaisuus.

Kysymys 2: Täyttääkö kammio ICH:n ja muiden sääntelystandardien?

Kyllä. Se noudattaa ICH Q1A (R2) -stabiilisuustestausohjeita ja GB/T 10586 -standardia kosteille lämpötestauskammioille. Valinnaisia ​​validointipaketteja (IQ/OQ/PQ) on saatavilla tukemaan GMP-yhteensopivuutta.

Q3: Voiko kammio suorittaa valonkestotestauksen?

Voidaan lisätä erillinen valonvakauskammio tai valinnainen ICH Q1B:tä (UV/näkyvä valo) vastaava valokokoonpano. Ilmoita, tarvitaanko yhdistettyä lämpötilaa/kosteutta/valoa.

Q4: Kuinka puhdistan ja huollan kammion?

Ruostumattomasta teräksestä valmistettu sisäosa tulee puhdistaa miedoilla, hankaamattomilla puhdistusaineilla. Ilmankostuttimen vesisäiliö ja höyrystin vaativat säännöllisen kalkinpoiston huoltoaikataulun mukaisesti. Yksityiskohtainen käsikirja toimitetaan. Kalibrointia suositellaan vuosittain.

 

Ota yhteyttä ja tuki

 

Miksi ostaa ALP-tuotteita?

  • Maailmanlaajuisesti todistettu luotettavuus
  • 3-vuoden laajennettu takuu + elinikäinen seurantapalvelu
  • 24 tunnin nopea vastaus
  • Yhden-ympäristön testausratkaisut
  • Muokattava muotoilu vastaamaan erityistarpeitasi
  • Virallisten standardien noudattaminen
  • Läpinäkyvä pakkaus ja turvallinen toimitus

 

Ota yhteyttä

 

Ympärivuorokautinen vihjelinja: +86-18092160430

Sähköposti: info@alp-environment.com

Verkkosivusto:http://www.alp-environment.com

 

Suositut Tagit: lääkkeiden stabiilisuustestikammio, Kiinan lääkkeiden vakauden testikammion valmistajat, toimittajat, tehdas

Lähetä kysely

whatsapp

Puhelin

Sähköposti

Tutkimus

laukku